Το κιτ ανίχνευσης αντιγόνου COVID-19 NEWGENE έλαβε την άδεια έκτακτης ανάγκης από τη Γερμανική Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων και Ιατρικών Συσκευών (BfArM) για οικιακή χρήση και αναφέρεται ως αυτοέλεγχος (GZ 5640-S-296/21).Η ισχύς είναι έως τις 11 Αυγούστου 2021, η οποία αυτή τη στιγμή έχει τον μεγαλύτερο χρόνο ισχύος μεταξύ όλων των παρόμοιων προϊόντων.Εν τω μεταξύ, η NewGene έχει ήδη συμμετάσχει ενεργά στην εφαρμογή CE για αυτοέλεγχο από τον Κοινοποιημένο Φορέα.
Μέχρι στιγμής, το NEWGENE έχει λάβει εγκρίσεις αυτοελέγχου στη Γερμανία, το Βέλγιο, τη Σουηδία, τη Δανία, την Τσεχική Δημοκρατία.Μεταξύ αυτών, η NEWGENE εξακολουθεί να είναι η μόνη κινεζική εταιρεία στο Βέλγιο και τη Σουηδία για την έγκριση.Η NEWGENE θα συνεχίσει να παρέχει προϊόντα και υπηρεσίες κατά της επιδημίας και να δημιουργεί στενές επιχειρηματικές επαφές με συνεργαζόμενους εταίρους.
Ώρα δημοσίευσης: Μάιος-12-2021