page_head_bg

Νέα

Η δοκιμή αντιγόνου COVID-19 της κινεζικής εταιρείας κέρδισε το "Grand Slam" 15 χωρών, συμπεριλαμβανομένης της Γερμανίας, της Γαλλίας, της Ιταλίας και της Πορτογαλίας σε ένα βήμα!

Προς το παρόν, λόγω της εξάπλωσης μεταλλαγμένων ιών και άλλων παραγόντων, η επιδημία COIVD-19 σε πολλές ευρωπαϊκές χώρες έχει ανακάμψει. Τα δεδομένα της επιδημίας που κυκλοφόρησαν από το Ευρωπαϊκό Γραφείο του ΠΟΥ πριν από λίγες ημέρες δείχνουν ότι η ευρωπαϊκή επιδημία έχει δείξει εμφανή σημάδια επιδείνωσης σε τρεις συνεχόμενες εβδομάδες.

Υπό την επιρροή της επιδημίας, η Ευρώπη, με πληθυσμό περίπου 800 εκατομμύρια, έχει υποβάλει τεράστια ζήτηση για προϊόντα ανίχνευσης αντιγόνων COVID-19. Επειδή η ανίχνευση αντιγόνου έχει ένα ορισμένο τεχνικό όριο, τα προϊόντα και οι κατασκευαστές έχουν αναμίξει καλό και κακό. Σε απάντηση στο χαμηλό κατώτατο όριο CE και στην ευκολία δήλωσης, τα ευρωπαϊκά υπουργεία υγείας έχουν δημιουργήσει ένα εθνικό σύστημα υγείας "στη λίστα επιτρεπόμενων" σε αυτή τη βάση και μόνο οι κατασκευαστές και τα προϊόντα που περιλαμβάνονται στη "λίστα επιτρεπόμενων" επιτρέπεται να πραγματοποιούν πωλήσεις στη χώρα.

Σε απάντηση αυτής της απαίτησης, οι Κινέζοι κατασκευαστές προσπαθούν ενεργά να συμπεριληφθούν στη "λίστα επιτρεπόμενων" των ευρωπαϊκών χωρών. Μεταξύ αυτών, η New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering) ξεκίνησε και εισήλθε σε όλες τις ευρωπαϊκές χώρες που επί του παρόντος διαθέτουν σύστημα "επιτρεπόμενης λίστας" και κέρδισε τη νέα λευκή λίστα ανίχνευσης αντιγόνων κορωνών της Ευρώπης grand slam! Στις χώρες αυτές περιλαμβάνονται η Γερμανία, η Γαλλία, η Ιταλία, η Ελβετία, η Πορτογαλία, η Τσεχική Δημοκρατία, το Βέλγιο, η Ουγγαρία, η Ελλάδα, η Μολδαβία, κ.λπ. Μεταξύ αυτών, τα προϊόντα αντιγόνου της NEWGENE έχουν περάσει επιτυχώς τη γερμανική κλινική δοκιμή PEI και την κλινική δοκιμή Swiss BAG, δύο από τα υψηλότερες δοκιμές που περιέχουν χρυσό στην Ευρώπη.

image1

Το νέο γονίδιο πέρασε με επιτυχία η γερμανική αξιολόγηση PEI

image2

Το νέο γονίδιο πέρασε με επιτυχία την αξιολόγηση της ελβετικής BAG

Η είσοδος στη "λίστα επιτρεπόμενων" διαφόρων χωρών και η επιτυχή ολοκλήρωση της τοπικής κλινικής δοκιμής είναι οι προϋποθέσεις για την υποβολή αίτησης για τον αυτοδιαγνωστικό έλεγχο αντιγόνου. Με την πλήρη ελευθέρωση των αιτήσεων πιστοποίησης εγχώριων δοκιμών σε χώρες της ΕΕ, τα προϊόντα ανίχνευσης αντιγόνων COVID-19 της NEWGENE θα κατέχουν σημαντική θέση στην ευρωπαϊκή αγορά.

Αξίζει να σημειωθεί ότι εκτός από την ευρωπαϊκή αγορά, η NEWGENE έχει επίσης κάνει μια πρώιμη διάταξη στις αγορές της Νότιας Αμερικής και της Αφρικής και έχει λάβει άδεια έκτακτης ανάγκης (EUA) και άδειες εισαγωγής από χώρες όπως το Περού, η Αργεντινή, ο Ισημερινός, η Κένυα και η Ζιμπάμπουε . Μεταξύ αυτών, η NEWGENE είναι σήμερα το μόνο κινεζικό προϊόν ανίχνευσης αντιγόνου COVID-19 που αναγνωρίζεται από το Υπουργείο Υγείας της Κένυας.

Προς το παρόν, η κατάσταση της πρόληψης και του ελέγχου της ξένης επιδημίας εξακολουθεί να είναι σοβαρή. Για τις κινεζικές βιολογικές εταιρείες, ενώ έχουν δεσμευτεί να χρησιμοποιούν τεχνολογία για να υποστηρίξουν την καταπολέμηση της επιδημίας, έχει επίσης ανοίξει την ευκαιρία να δημιουργήσει στο εξωτερικό επιρροή των κινεζικών εμπορικών σημάτων.

Η NEWGENE είναι μια εταιρεία υψηλής τεχνολογίας που επενδύεται από κοινού και ιδρύθηκε από ειδικούς της βιοτεχνολογίας στον κλάδο. Ασχολείται κυρίως με την έρευνα και ανάπτυξη, παραγωγή και πώληση βιολογικών προϊόντων. Δεσμεύεται να δημιουργήσει από βιολογικά υλικά όπως αντιγόνα και αντισώματα, σε in vitro διαγνωστικά αντιδραστήρια και σχετικό εξοπλισμό, και στη διάγνωση με τεχνητή νοημοσύνη. Συστηματική διάταξη ολόκληρης της βιομηχανικής αλυσίδας. Η εταιρεία έχει συγκεντρώσει πόρους βαθιάς συνεργασίας στα εγχώρια και ξένα συστήματα ιατρικής και υγείας και έχει δημιουργήσει μακροχρόνια και σταθερά κανάλια συνεργασίας σε πολλές χώρες της Ευρώπης, της Νοτιοανατολικής Ασίας, της Μέσης Ανατολής, της Αφρικής και της Νότιας Αμερικής. Προς το παρόν, τα προϊόντα δοκιμής COVID-19 της NEWGENE έχουν εξαχθεί σε περισσότερες από 50 χώρες σε όλο τον κόσμο. Πιστεύω ότι όλο και περισσότερες κινεζικές μάρκες όπως το NEW GENE θα διαδραματίσουν σημαντικό ρόλο στη βοήθεια του κόσμου στην καταπολέμηση της επιδημίας!

image3

Γερμανός Εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων BfArM

image4

γαλλική γλώσσα εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

Διεύθυνση URL ερωτήματος: https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

image6

Ιταλία εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

Διεύθυνση URL ερωτήματος: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(γράψτε New Gene στο Denominazione fabbricante)

image7

Ελβετός εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image8

Πορτογαλία εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image9

Τσέχος εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image10

βελγικός εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image11

Ελλάδα εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image12

ουγγρικός εγγραφή στη λίστα επιτρεπόμενων

image13

Αργεντίνη Αδεια εισαγωγής

image14

Περού Εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης (EUA)

image15

Εκουαδόρ εγγεγραμμένος.

image16

Κενύα Εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης (EUA)

Επικοινωνία Πληροφορίες

Διεύθυνση

1700, North Tianfu Avenue, Chengdu High-tech Zone, Sichuan Province, Κίνα

ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ


Ώρα δημοσίευσης: Απρ-09-2021